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Estraderm Patch (estradiol) y / o alternativas Tenga en cuenta que el país, fabricante, o país y / envío pueden variar en función de la disponibilidad. Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Información estraderm: Estraderm es un medicamento con receta. Para comprar Estraderm de nuestro servicio de pedidos por correo internacional con receta, debe tener una receta válida. Comprar Estraderm (estradiol) en línea en el precio más bajo garantizado. Farmacia Rx Mundial contrata con una farmacia canadiense, farmacias y dispensarios internacionales. Estraderm orden en línea o llame al número gratuito 1-866-401-3784. El precio bajo en Estraderm, Garantizado! Vamos a ganar a cualquier precio en Estraderm como un compromiso con nuestra garantía de precio más bajo. Si encuentra Estraderm (estradiol) por un precio inferior, en contacto con nosotros y vamos a igualar el precio. Usted puede comprar con confianza al comprar Estraderm de farmacia Rx Mundial que tiene contrato con una farmacia canadiense y centros de cumplimiento internacionales. DISCAIMER IMPORTANTE: Todo el contenido médico se suplied por una tercera empresa que es independiente de este sitio web. Como tal, este sitio web no puede garantizar la fiabilidad, precisión y eficacia / o médica de la información proporcionada. En todas las circunstancias, usted debe buscar el consejo de un proffesional de salud relacionados con las drogas, el tratamiento y / o estado consejo médico. Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. Este sitio web cantracts con dispensarios en todo el mundo que enviar los productos directamente a nuestros clientes. Algunos de la jurisdicción incluyen pero no se limitan a Reino Unido, Europa, Turquía, India, Singapur, Canadá, Vanuatu, Mauricio y EE. UU.. Los elementos pertenecientes a su pedido se pueden enviar a cualquiera de estos jurisdicción en función de la disponibilidad y el costo de los productos en el momento de realizar su pedido. Los productos que se obtienen de estos países, así como los demás. Tenga en cuenta que el aspecto del producto puede diferir del producto real recibido en función de la disponibilidad. ¿Qué es un medicamento "genérico" / drogas? Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas para asegurarse de que son similares a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen los mismos ingredientes activos, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente equivalentes. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? En términos generales, los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca original, . Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Servicio de recordatorio de recarga Consiga un recordatorio amistoso antes de su receta se agote. Más información ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita. Más información Ahorrar en medicamentos para mascotas Navegar a través de nuestra selección de medicamentos para mascotas. Buscar Pet Meds Seguridad SSL de 256 bits compatible Números de teléfono Línea gratuita: 1-866-401-3784 Internacional: 1-647-258-6406 Los números de fax Línea gratuita: 1-866-405-3784 Internacional: 1-647-258-5432 Horas de operación De lunes a viernes. - 7 am a la medianoche (CST) Sábado - 8 am-6pm (CST) Domingo - 9:30 am a 6 pm (CST) Pharmacy Mundial 283 Danforth Ave Suite de 466 Toronto, ON, Canadá M4K 1N2 * Las devoluciones no aceptadas en esta dirección. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información. Copyright © 2002-2016 PharmacyRxWorld. com * Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Estraderm (estradiol) La información completa sobre el Estraderm Información general sobre el Estraderm Estraderm es una droga Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH), que contiene estradiol como su componente principal. Está disponible en la forma de un parche para la piel que se va a cambiar dos veces a la semana. Estraderm se utiliza para proporcionar un alivio temporal a las mujeres que atraviesan la menopausia. Estraderm también puede prevenir el adelgazamiento de los huesos en las mujeres. Aunque HRT es muy eficaz, no se debe utilizar en el largo plazo. No debe ser utilizado para tratar trastornos del corazón o la demencia. No se puede comprar Estraderm para el papel de un anticonceptivo. Como tal, el medicamento no debe ser utilizado para otra cosa que no sea el fin perseguido. Los efectos secundarios de Estraderm Los efectos secundarios más comunes de Estraderm incluyen náuseas, dolor de cabeza, sensibilidad en los senos, y el cambio en el peso. Estos podrían ser síntomas comunes para muchas enfermedades, pero si persisten durante mucho tiempo, usted debe consultar a un médico. Algunas personas han experimentado fuertes cambios de humor, bultos en los senos, sangrado vaginal, picazón o ardor alrededor de la vagina, orina oscura, hinchazón y sed excesiva. Estos son los efectos secundarios graves de Estraderm, y usted debe consultar a su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas. Estraderm puede representar una amenaza para su vida en raras ocasiones. Cuando se concentra en una sola área, puede causar coágulos sanguíneos que bloquean la entrada de sangre en ciertos órganos. Si usted experimenta efectos secundarios tales como dolor en un lado del cuerpo, dolor de cabeza repentino, visión borrosa, dificultad para hablar, confusión repentina, pérdida repentina de peso, hinchazón o sensibilidad en las piernas, mareos, o tos, debe buscar ayuda médica de inmediato . La dosificación de Estraderm Ciertos medicamentos pueden interactuar con Estraderm y aumentar el riesgo de efectos secundarios. Haga una lista completa de todos los medicamentos que está usando en ese momento y discutir eso con su médico. Su médico le informará si cualquier cosa que pueda representar un peligro para su salud está en esa lista, después de lo cual él / ella determinará si Estraderm es seguro para usted. Nunca detener o comenzar a tomar cualquier medicamento sin la aprobación de su médico. La dosis de Estraderm dependerá de su respuesta al fármaco. Para muchas personas, se recomienda que tomen la dosis más baja durante el menor período de tiempo. En general, la mayoría de las mujeres utilizan un parche para la piel 0,05 mg dos veces a la semana Si ha sufrido una histerectomía, se puede tomar el medicamento sin pausas. Sin embargo, si no se ha sometido a una histerectomía, usted debe tomar el parche durante tres semanas y luego observar un 7 días de descanso antes de continuar usando el parche de nuevo. Comprar Estraderm del Norte Drug Store Usted puede comprar Estraderm del Norte Drug Store, un servicio en línea prescripción internacional que las fuentes de los medicamentos genéricos y de marca de farmacias contratadas y les ofrece a precios muy asequibles a los clientes en todo el mundo. Todos los pedidos de medicamentos recetados son manejados por cualificados, contratados y farmacéuticos, por lo que es un lugar seguro para comprar medicamentos en línea. Calificaciones y comentarios (0) 4.1 Indicaciones terapéuticas La terapia de reemplazo hormonal (TRH) para los síntomas de deficiencia de estrógeno en las mujeres posmenopáusicas. La prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de futuras fracturas que no toleran o contraindicadas otras alternativas terapéuticas autorizadas para la prevención de la osteoporosis (Véase también la sección 4.4). La experiencia tratando a las mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2 Posología y forma de administración Estraderm MX 50 es un estrógeno único parche. En las mujeres con un útero intacto estrógenos deben complementarse con la administración secuencial de un progestágeno (por ejemplo acetato de medroxiprogesterona 10 mg, 5 mg de noretisterona, acetato de noretisterona 1-5mg o didrogesterona 20 mg por día) que deben tomarse al menos en los últimos 12 días de cada 4- ciclo de tratamiento semana. La interrupción del sangrado por lo general se produce después de 12 días o más de la administración de progesterona. A menos que exista un diagnóstico previo de endometriosis, no se recomienda añadir un progestágeno en mujeres histerectomizadas. Adultos y ancianos Síntomas de la menopausia: Para iniciar y continuar el tratamiento de los síntomas climatéricos, se debe utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo (véase también la sección 4.4). En función de la respuesta clínica, la dosis puede ser ajustada a las necesidades individuales del paciente. Si, después de tres meses, no hay respuesta insuficiente en forma de síntomas aliviados, la dosis se puede aumentar. Una dosis máxima de 100 microgramos por día no debe ser excedida. Normalmente los efectos estrogénicos de origen, por ejemplo, incomodidad en los senos, retención de líquidos o hinchazón a menudo se observan en el inicio del tratamiento, especialmente en pacientes que reciben terapia de reemplazo hormonal por primera vez. Sin embargo, si los síntomas persisten durante más de seis semanas, la dosis debe ser reducida. La osteoporosis posmenopáusica: Estraderm MX 50 se recomienda como una dosis efectiva de hueso ahorradores. Instrucciones generales . Estraderm MX se administra como tratamiento continuo (aplicación ininterrumpida dos veces por semana). Para la mayoría de las mujeres posmenopáusicas que no tomaban terapia de reemplazo hormonal Estraderm MX se puede iniciar en cualquier momento conveniente. Sin embargo, para las mujeres con un útero intacto que todavía están menstruando regularmente, se recomienda comenzar dentro de los 5 días siguientes a la aparición de sangrado. En mujeres con un útero intacto transferir de un régimen de terapia de reemplazo hormonal secuencial continua, el tratamiento debe comenzar el día después de la finalización del régimen previo. En las mujeres que se transfieren de un régimen de terapia de reemplazo hormonal combinada continua, o mujeres histerectomizadas se transfieren de otros tratamientos de terapia de reemplazo hormonal con estrógenos solos, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento conveniente. Administración: Estraderm MX debe aplicarse inmediatamente después de la retirada de la cubierta protectora (ver Figs.), A un área de piel limpia y seca, e intacto en el tronco debajo de la cintura. El sitio elegido debe ser uno en el que poco arrugas de la piel se produce durante el movimiento del cuerpo, por ejemplo, nalga. Estraderm MX nunca debe ser aplicado a, o cerca de los senos. Estraderm MX debe ser aplicada dos veces por semana en una base continua, cada parche usado se retira después de 3-4 días y un sistema fresco se aplica a un sitio ligeramente diferente. Si una mujer ha olvidado de aplicar un parche, debe aplicarse un nuevo parche tan pronto como sea posible. El parche posterior debe aplicarse de acuerdo con la pauta de tratamiento original. La interrupción del tratamiento puede aumentar la probabilidad de recurrencia de los síntomas e incluyen manchas de avance y sangrado. En el caso de que un parche debería caer un nuevo parche se puede aplicar. El esquema de tratamiento inicial debe continuarse. El parche no debe ser expuesto a la luz solar. Los pacientes con insuficiencia renal y / o hepática. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal y hepática. Todas las preparaciones de estrógenos están contraindicados en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3 Contraindicaciones). Estraderm MX no está indicado para su uso en niños. Estraderm MX no debe ser utilizado por mujeres con cualquiera de las siguientes condiciones: • Cáncer de mama, se sospecha pasado o; • Tumores malignos dependientes de estrógenos conocidos o sospechados (por ejemplo, cáncer de endometrio); • sangrado genital no diagnosticada; • Si no se trata la hiperplasia endometrial; • tromboembolismo venoso anterior o actual (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar); • trombofilia conocidos (por ejemplo, proteína C, proteína S, o deficiencia de antitrombina, véase la sección 4.4); • Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente (por ejemplo, angina de pecho, infarto de miocardio); • Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática mientras las pruebas de función hepática no se han de volver a la normalidad; • Hipersensibilidad conocida al principio activo oa alguno de los excipientes; 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Para el tratamiento de los síntomas climatéricos, la THS sólo debe iniciarse cuando los síntomas afectan negativamente la calidad de vida. En todos los casos, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios debe realizarse, al menos anualmente, y la THS solamente debe mantenerse mientras los beneficios superen los riesgos. Las pruebas con respecto a los riesgos asociados con la terapia de reemplazo hormonal en el tratamiento de la menopausia prematura es limitado. Debido al bajo nivel de riesgo absoluto en las mujeres más jóvenes, sin embargo, el equilibrio de los beneficios y riesgos para estas mujeres puede ser más favorable que en las mujeres mayores. Examen médico / seguimiento Antes de iniciar o reinstaurar la THS, una familia antecedentes médicos personales y completa debe ser tomada. Físico (incluyendo pelvis y mamas) debe guiar por esto y por las contraindicaciones y advertencias de uso. Durante el tratamiento, las comprobaciones periódicas, se recomiendan de una frecuencia y naturaleza adaptada a cada mujer. Las mujeres deben ser acerca de qué cambios en sus senos deben ser reportados a su médico o enfermera (ver "El cáncer de mama" más adelante). Las exploraciones, incluyendo herramientas de imágenes apropiadas por ejemplo, mamografía, debe llevarse a cabo de acuerdo con las prácticas de detección aceptadas, adaptándolas a las necesidades clínicas de cada caso. Condiciones que necesitan supervisión Si alguna de las siguientes condiciones están presentes, han ocurrido previamente y / o se han agravado durante el embarazo o un tratamiento hormonal previo, la paciente debe ser supervisado de cerca. Hay que tener en cuenta que estas condiciones pueden recurrir o agravarse durante el tratamiento con Estraderm MX, en particular: • Leiomioma (fibromas uterinos) o endometriosis • Los factores de riesgo para trastornos tromboembólicos (ver a continuación) • Los factores de riesgo de tumores dependientes de estrógenos, por ejemplo 1 de la herencia grado de cáncer de mama • Trastornos hepáticos (por ejemplo, adenoma hepático) • La diabetes mellitus con o sin afectación vascular • La migraña o dolor de cabeza (grave) • Lupus eritematoso sistémico • Antecedentes de hiperplasia endometrial (ver más abajo) Razones para la retirada inmediata de la terapia El tratamiento debe interrumpirse en caso de una contraindicación es descubierto y en las siguientes situaciones: • Ictericia o deterioro de la función hepática • Aumento significativo de la presión arterial • Nueva aparición de dolor de cabeza de tipo migraña hiperplasia endometrial y carcinoma En mujeres con un útero intacto el riesgo de hiperplasia endometrial y carcinoma aumenta cuando se administran estrógenos solos durante periodos prolongados. El aumento del riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos sólo varía de 2 a 12 veces mayor en comparación con los no usuarios, dependiendo de la duración del tratamiento y la dosis de estrógenos (ver sección 4.8). Después de parar el tratamiento del riesgo puede permanecer elevada durante al menos 10 años. La adición de un progestágeno cíclicamente durante al menos 12 días por ciclo / 28 día mes o terapia de estrógeno-progestágeno combinados en forma continua en mujeres no histerectomizadas, evita el exceso de riesgo asociado con estrógeno solo. La interrupción del sangrado por lo general se produce después de los 12 días o más de la administración de progestágenos. Romper-a través del sangrado y manchado puede ocurrir durante los primeros meses de tratamiento. Si el sangrado por deprivación o manchado aparecen después de algún tiempo en el tratamiento o persisten después de haber interrumpido el tratamiento, la razón debe ser investigado, que puede incluir una biopsia endometrial para excluir malignidad endometrial. la estimulación de estrógenos sin oposición puede dar lugar a una transformación premaligna o maligna de un foco residual de endometriosis. Por lo tanto, la adición de progestágenos a la terapia de reemplazo de estrógeno se debe considerar en mujeres que han sufrido una histerectomía a causa de la endometriosis, si es que se sabe que tienen endometriosis residual. La evidencia general sugiere un mayor riesgo de cáncer de mama en las mujeres que tomaban la combinación de estrógeno - progestágeno y posiblemente también contienen únicamente estrógenos, que depende de la duración de la TRH. la terapia con estrógenos y progestágenos combinados El ensayo aleatorizado y controlado con placebo, el estudio de la Mujer Health Initiative (WHI), y los estudios epidemiológicos son consistentes en la búsqueda de un mayor riesgo de cáncer de mama en las mujeres que toman estrógeno-progestágeno combinados para HRT que se hace evidente después de unos 3 años (ver sección 4.8) . El ensayo WHI encontró ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama en mujeres histerectomizadas, utilizando únicamente estrógenos. Los estudios de observación han informado sobre todo un pequeño aumento del riesgo de tener cáncer de mama diagnosticado que es sustancialmente menor que la encontrada en las usuarias de estrógenos combinados con progestágenos (ver sección 4.8). El exceso de riesgo se vuelve aparente en los primeros años de uso, pero vuelve a los valores basales a (como máximo cinco) años después de suspender el tratamiento. La THS, especialmente la combinación estrógeno-progestágeno, incrementa la densidad de las imágenes mamográficas, lo que puede dificultar la detección de cáncer de mama. La THS se asocia con un riesgo 1,3-3 veces mayor de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV), es decir, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. La ocurrencia de dicho evento es más probable durante el primer año de tratamiento con THS que más tarde (ver sección 4.8). factores de riesgo generalmente reconocidos para TEV incluyen el uso de estrógenos, la edad avanzada, cirugía mayor, inmovilización prolongada, la obesidad (índice de masa corporal & gt; 30 kg / m²), embarazo / puerperio, el lupus eritematoso sistémico (LES) y el cáncer. No hay consenso sobre el papel de las venas varicosas en el TEV. Los pacientes con trombofilia conocidos tienen un mayor riesgo de TEV y la THS puede aumentar este riesgo. Por lo tanto, la TRH está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3). Las mujeres que ya reciben tratamiento anticoagulante crónica requieren una valoración cuidadosa de los beneficios y riesgos del uso de la TRH. Al igual que en todos los pacientes postoperatorios deben tenerse en cuenta para prevenir el TEV medidas profilácticas. Si es una inmovilización prolongada después de una cirugía electiva, interrupción temporal del tratamiento de cuatro a seis semanas antes, se recomienda. El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer está completamente movilizada. En las mujeres con antecedentes personales de TEV, pero con un pariente de primer grado con antecedentes de trombosis a edad temprana, la detección se puede ofrecer después de la asesoría cuidado con respecto a sus limitaciones (sólo una proporción de defectos trombofílicos son identificados por cribado). Si se identifica un defecto trombofílico segrega con la trombosis en los miembros de la familia o si el defecto es "graves" (por ejemplo, la antitrombina, deficiencias de proteína S, o la proteína C o una combinación de defectos) está contraindicada la TRH. Si se desarrolla TEV después de iniciar el tratamiento, el fármaco debe interrumpirse. Los pacientes deben ser informados de inmediato en contacto con sus médicos cuando son conscientes de un síntoma tromboembólico potencial (por ejemplo, hinchazón dolorosa de una pierna, dolor repentino en el pecho, disnea). La enfermedad arterial coronaria (CAD) TRH no debe usarse para prevenir la enfermedad cardiovascular. No hay pruebas de ensayos controlados aleatorios de protección contra el infarto de miocardio en mujeres con o sin CAD que recibieron estrógenos y progestágenos o combinado con estrógeno solo existente. la terapia con estrógenos y progestágenos combinados El riesgo relativo de enfermedad coronaria durante el uso de la combinación de estrógeno y progestágeno TRH aumenta ligeramente. Como la línea de base del riesgo absoluto de CAD es fuertemente dependiente de la edad, el número de casos adicionales de CAD debido a los estrógenos y el uso de progestágenos es muy baja en mujeres sanas cerca de la menopausia, pero se elevará con la edad más avanzada. los datos controlados aleatorios no encontraron un mayor riesgo de enfermedad coronaria en mujeres histerectomizadas, utilizando la terapia con estrógenos solos. Combinada de estrógenos y progestágenos y estrógenos solos se asocian con un aumento de hasta 1,5 veces en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo desde la menopausia. Sin embargo, ya que el riesgo basal de accidente cerebrovascular es fuertemente dependiente de la edad, el riesgo global de accidente cerebrovascular en mujeres que utilizan THS aumenta con la edad (ver sección 4.8). El cáncer de ovario es mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso a largo plazo (al menos de 5 a 10 años) de productos de THS con estrógenos sólo se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario (ver sección 4.8). Algunos estudios, incluyendo el ensayo WHI sugieren que el uso a largo plazo de THS combinada puede conferir un riesgo similar o ligeramente más pequeño, (ver sección 4.8). anafilácticas / reacciones anafilácticas graves y angioedema Los casos de reacciones anafilácticas / anafilactoides, que se desarrollaron en cualquier momento durante el curso del tratamiento Estraderm y gestión médica de emergencia requerida, se han reportado en la configuración posterior a la comercialización. Implicación de la piel (urticaria, prurito, hinchazón de la cara, la garganta, los labios, la lengua, la piel y el edema periorbital) y, o bien de las vías respiratorias (insuficiencia respiratoria) o en el tracto gastrointestinal (dolor abdominal, vómitos) se ha observado. El angioedema que requiere intervención médica en el ojo / los párpados, cara, laringe, faringe, lengua y extremidades (manos, piernas, tobillos y dedos) con o sin urticaria se ha producido en la experiencia post-comercialización de usar el Estraderm. Si el angioedema afecta a la lengua, la glotis o laringe, se puede producir una obstrucción de las vías respiratorias. Los pacientes que desarrollan angioedema después del tratamiento con Estraderm no deben recibir Estraderm nuevo. Los estrógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema, en particular en mujeres con angioedema hereditario. Los estrógenos pueden causar retención de líquidos, y por lo tanto los pacientes con disfunción cardiaca o renal deberán ser observadas cuidadosamente. Las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente deben ser monitorizados cuidadosamente durante el reemplazo de estrógeno o terapia de reemplazo hormonal, ya que se han reportado casos raros de grandes aumentos en los triglicéridos plasmáticos que producen pancreatitis con la terapia de estrógenos en esta condición. Los estrógenos aumentan la unión de globulina tiroidea (TBG), lo que lleva a un aumento de la hormona tiroidea circulante, según lo medido por el yodo unido a proteínas (PBI), los niveles de T4 (determinados por columna o radioinmunoensayo) o los niveles de T3 (por radio-inmunoensayo). la captación de T3 está disminuida, lo que refleja el aumento de TBG. Las concentraciones de T4 libre y T3 libre permanecen inalterados. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero, es decir, la globulina fijadora de corticoides (CBG), el sexo-globulina fijadora de hormonas (SHBG) que conduce a un aumento de corticosteroides y esteroides sexuales respectivamente. las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican. Otras proteínas plasmáticas pueden estar aumentadas (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-I-antitripsina, ceruloplasmina). Estos efectos pueden ser menos común con estradiol transdérmico que con estrógenos orales. Sensibilización por contacto se sabe que ocurre con todas las aplicaciones tópicas. Aunque es extremadamente raro, los pacientes que desarrollen sensibilización por contacto con cualquiera de los componentes del parche deben ser advertidos de que una reacción de hipersensibilidad grave puede ocurrir con la exposición continua al agente causal. Aunque las observaciones hasta la fecha sugieren que los estrógenos, incluyendo el estradiol transdérmico, no dañan el metabolismo de hidratos de carbono, las mujeres diabéticas deben vigilarse durante el inicio del tratamiento hasta que se disponga de información. La función tiroidea debe ser controlada regularmente en pacientes que requieren terapia de reemplazo de hormona tiroidea y que también están tomando estrógenos con el fin de asegurar que los niveles de hormona tiroidea se mantienen dentro de un rango aceptable. Las mujeres deben ser advertidos de que Estraderm MX no es un anticonceptivo, ni va a restaurar la fertilidad. Las mujeres que requieren anticoncepción Se debe aconsejar a utilizar un método anticonceptivo no hormonal. el uso de TRH no mejora la función cognitiva. Existe cierta evidencia de aumento del riesgo de probable demencia en mujeres que comienzan a utilizar combinado continuo o sólo con estrógenos después de la edad de 65 años. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El metabolismo de los estrógenos puede incrementarse con el uso concomitante de sustancias que se sabe que inducen las enzimas que metabolizan los fármacos, específicamente el citocromo P450, tales como anticonvulsivantes (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y antiinfecciosos (por ejemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz) . El estradiol se metaboliza predominantemente por CYP3A4; Por lo tanto, la administración concomitante de inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, eritromicina o ritonavir puede resultar en un aumento de aproximadamente 50% en la exposición estradiol. Se debe tener precaución si la mujer está recibiendo inhibidores de la proteasa (nelfinavir) e. g.ritonavir y que son conocidos como inhibidores potentes de las enzimas del citocromo P450, y por exhiben propiedades inductoras cuando se utilizan concomitantemente con hormonas esteroideas. Los preparados de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden inducir el metabolismo de los estrógenos y progestágenos. Con la administración HRT transdérmica, el efecto de primer paso en el hígado se evita y, por lo tanto los estrógenos aplicados por vía transdérmica pueden ser menos afectados por inductores enzimáticos que hormonas orales. Clínicamente, un aumento del metabolismo de los estrógenos y progestágenos puede conducir a la disminución de los efectos y los cambios en el perfil del sangrado uterino. Algunas pruebas de laboratorio pueden estar influenciados por la terapia con estrógenos, tales como pruebas de tolerancia a la glucosa o la función de la tiroides. 4.6 Embarazo y lactancia Estraderm MX no está indicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con el tratamiento Estraderm MX debe ser retirada inmediatamente. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha pertinente a la exposición fetal inadvertida a estrógenos no indican efectos teratogénicos o fetotóxicos. Estraderm MX no está indicado durante la lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas Las reacciones adversas a partir de múltiples fuentes, incluyendo los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización (Tabla 1) se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA en. Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las reacciones adversas a los medicamentos se clasifican por frecuencia, por las más frecuentes. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad. Además también se proporciona la frecuencia correspondiente utilizando la siguiente clasificación (CIOMS III) para cada reacción adversa a un medicamento: muy frecuentes (≥1 / 10); frecuentes (≥1 / 100, & lt; 1/10); Poco frecuentes (≥1 / 1.000, & lt; 1/100); raras (≥1 / 10.000, & lt; 1 / 1.000); muy raras (& lt; 1 / 10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) #Overall relación riesgo. La razón de riesgo no es constante sino que aumentará al aumentar la duración de uso Nota: Puesto que la incidencia general de cáncer de mama varía según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también cambiará de forma proporcional. * Tomado de la tasa de incidencia de referencia en los países desarrollados US estudios WHI - riesgo adicional de cáncer de mama después de 5 años de uso Incidencia por cada 1000 mujeres en el grupo de placebo durante 5 años relación de riesgo & amp; 95% CI casos adicionales por cada 1000 usuarias de TRH más de 5 años (IC 95%) Y acetato de medroxiprogesterona estrógenos & amp; ‡ progestágeno ‡ Cuando el análisis se restringió a las mujeres que no habían usado TRH antes del estudio no hubo mayor riesgo evidente durante los primeros 5 años de tratamiento: después de 5 años, el riesgo fue mayor que en los no usuarios. * Estudio WHI en mujeres sin útero, que no mostró un aumento del riesgo de cáncer de mama. riesgo de cáncer endometrial Las mujeres posmenopáusicas con útero El riesgo de cáncer de endometrio es de aproximadamente 5 de cada 1000 mujeres con un útero no usan la THS. En las mujeres con un útero, no se recomienda el uso de terapia de reemplazo hormonal con estrógenos solos, ya que aumenta el riesgo de cáncer de endometrio (ver sección 4.4). Dependiendo de la duración de la dosis de estrógeno solo uso y el estrógeno, el aumento del riesgo de cáncer de endometrio en estudios epidemiológicos varió de entre 5 y 55 casos adicionales diagnosticados de cada 1000 mujeres entre las edades de 50 y 65 años. La adición de un progestágeno a la THS con estrógenos solos durante al menos 12 días por ciclo puede evitar que este aumento del riesgo. En los millones de mujeres de estudiar el uso de cinco años de terapia de reemplazo hormonal combinada (secuencial o continua) no aumentó el riesgo de cáncer de endometrio (RR de 1,0 (0,8-1,2)). El uso a largo plazo de estrógeno solo y THS combinada de estrógenos y progestágenos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario. En el Million Women Study 5 años de HRT resultado en 1 caso adicional por cada 2500 usuarios. Riesgo de tromboembolismo venoso La THS se asocia con un 1.3-3 veces mayor riesgo relativo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV), es decir, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. La ocurrencia de dicho evento es más probable durante el primer año de uso de HT (ver sección 4.4). Resultados de los estudios de WHI se presentan: Los estudios de la WHI - riesgo adicional de TEV más de 5 años de uso Rango de edad (años) Incidencia por cada 1000 mujeres en el grupo de placebo durante 5 años * Estudio en mujeres sin útero. El riesgo de enfermedad arterial coronaria • El riesgo de enfermedad arterial coronaria es ligeramente mayor en las usuarias de THS combinada de estrógenos y progestágenos combinados mayores de 60 (ver sección 4.4). Riesgo de accidente cerebrovascular isquémico • El uso de estrógeno solo y la terapia de estrógeno y progestágeno se asocia con un hasta 1,5 veces mayor riesgo relativo de ictus isquémico. El riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico no se incrementa durante el uso de la TRH. • Este riesgo relativo no depende de la edad o de la duración de su uso, pero a medida que el riesgo basal es fuertemente dependiente de la edad, el riesgo global de accidente cerebrovascular en mujeres que utilizan THS aumenta con la edad, ver sección 4.4. Los estudios de la WHI combinados - riesgo adicional de accidente cerebrovascular isquémico * más de 5 años de uso Rango de edad (años) Incidencia por cada 1000 mujeres en el grupo de placebo durante 5 años razón de riesgo y el 95% CI casos adicionales por cada 1000 usuarias de TRH más de 5 años * No se diferenciación se hizo entre el accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico Los siguientes reacciones adversas se han reportado en asociación con estrógeno solo y el estrógeno-progestágeno tratamientos: • Accidente cerebrovascular • la piel y del tejido subcutáneo: cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular • Enfermedad de la vesícula • Probable demencia mayores de 65 años (ver sección 4.4) • La composición de la película lagrimal cambios Esto no es probable debido a la forma de administración. Signos y síntomas: Los signos de sobredosis aguda de estrógenos puede ser uno de, o una combinación de, molestias en las mamas, retención de líquidos y la hinchazón o náuseas. Tratamiento: La sobredosis puede si es necesario ser revertida por la retirada del parche (es). 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: estrógenos código ATC G 03 C A 03. El ingrediente activo, sintético 17β-estradiol es química y biológicamente idéntico al estradiol endógeno humano. Sustituye la pérdida de producción de estrógenos en las mujeres menopáusicas, y alivia los síntomas de la menopausia. Los estrógenos previenen la pérdida de masa ósea tras la menopausia o la ovariectomía. La deficiencia de estrógenos en la menopausia se asocia con un aumento del recambio óseo y disminución de la masa ósea. El efecto de los estrógenos sobre la densidad mineral ósea es dependiente de la dosis. Estraderm MX 100 no es recomendable ya que el riesgo / beneficio de la dosis más alta en la osteoporosis no se ha evaluado en estudios clínicos. Sin embargo, puede utilizarse si es necesario para controlar los síntomas de la menopausia concurrentes. La protección parece ser efectiva durante el tiempo que se continúa el tratamiento. Después de la interrupción de la terapia de reemplazo hormonal, la masa ósea se pierde a un ritmo similar al de las mujeres no tratadas. La evidencia del estudio WHI y meta-análisis de ensayos muestra que el uso actual de la THS, sola o en combinación con un prostagen - administrada predominantemente a mujeres sanas - reduce el riesgo de cadera, vertebrales y otras fracturas osteoporóticas. La THS también puede prevenir fracturas en mujeres con baja densidad ósea y / o osteoporosis establecida, pero la evidencia es limitada. 5.2 Propiedades farmacocinéticas Las concentraciones de estradiol en suero en estado estacionario se alcanzan dentro de las 8 horas después de la aplicación de Estraderm MX 50 a la piel, y permanecen estables durante 4 días. La concentración media E2 durante el estado estable Estraderm MX 50 es 41 pg / ml en las mujeres posmenopáusicas sanas, que corresponde a un aumento medio de 37 pg / ml por encima del valor de línea base media de 4 pg / ml (intervalo de 2,1 a 9,0 pg / ml ). Los E2: E1 relación aumenta desde un valor posmenopáusica de 0,3 a un valor de 1,3, similar a la relación fisiológica de E2 a E1 observado antes de la menopausia en las mujeres con ovarios que funcionan normalmente. Durante el tratamiento continuo de mujeres posmenopáusicas con Estraderm MX 50 dos veces por semana durante 12 semanas, las concentraciones medias en plasma de E2 aumentan en 36 pg / ml por encima de la línea de base al final de la fase de tratamiento, sin ninguna indicación de que la acumulación de los niveles de E2 se produce. Con Estraderm MX 25, se miden los niveles plasmáticos de E2 mitad de los observados con Estraderm MX 50 y MX Estraderm con los niveles de E2 100 de plasma son un poco más del doble de los medidos con Estraderm MX 50. Las concentraciones de estradiol en plasma volverán a valor de referencia dentro de las 24 horas después de la retirada del parche. En el plasma, el estradiol se une de forma a la globulina de unión de hormonas sexuales (SHBG) y albúmina. Sólo una fracción es libre y biológicamente activa. Transdérmica de estradiol aplicado se metaboliza en la misma forma que la hormona endógena. El estradiol se metaboliza en estrona, y más tarde - principalmente en el hígado - a estriol, epioestriol y catecol estrógenos, que luego son conjugados con sulfatos y glucurónidos. Citocromo 450 isoformas CYP1A2 y CYP3A4 catalizan la hidroxilación del estradiol formación de estriol. El estriol se glucuronizado por UGT1A1 y UGT2B7 en los seres humanos. aclaramiento plasmático metabólico varía desde 650 a la 900 l / (día x m²). metabolitos de estradiol también están sujetos a la circulación enterohepática. metabolitos de estradiol son mucho menos activos que el estradiol. Estradiol y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. La eliminación vida media en plasma de estradiol es de aproximadamente 1 hora. conjugados de estradiol excretados en la orina retorno a los niveles previos a la aplicación en el segundo o tercer día después de la eliminación del sistema. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad Los estudios en animales con estradiol han efectos que se pueden esperar de una sustancia estrogénica única muestra. La toxicidad aguda de los estrógenos es baja. Debido a las diferencias marcadas entre especies animales y entre los animales y los seres humanos, los resultados preclínicos poseen un valor predictivo limitado para la aplicación de los estrógenos en los seres humanos. En animales de experimentación se muestra estradiol un efecto embrioletales a dosis relativamente bajas; No se observaron malformaciones del tracto urogenital y feminización de los fetos masculinos. A largo plazo, la administración continua de estrógenos naturales y sintéticos en algunas especies animales aumenta la frecuencia de carcinomas de la glándula mamaria, útero, cuello del útero, la vagina, testículos y el hígado. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Acrilato, metacrilato, palmitato de isopropilo, tereftalato de polietileno, copolímero de acetato de etilenvinilo, revestimiento de silicona (en el lado interior del forro de liberación protectora que se retira antes de la aplicación del parche). estraderm Rx única información de prescripción Los estrógenos aumentan el riesgo de cáncer de endometrio. Cerrar la vigilancia clínica de todas las mujeres que toman estrógenos es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de y ldquo; naturales y rdquo; Resultados de estrógenos en un perfil de riesgo de endometrio diferente de los estrógenos sintéticos en dosis de estrógeno equivalentes. (Ver ADVERTENCIAS, los tumores malignos, cáncer de endometrio.) CARDIOVASCULAR y otros riesgos Los estrógenos y las progestinas no deben ser utilizados para la prevención de la enfermedad cardiovascular o la demencia. (Ver ADVERTENCIAS, trastornos cardiovasculares y la demencia.) El Women & rsquo; Health Initiative (WHI) s reportó un incremento en el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de mama invasivo, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales (CE 0.625 mg) en combinación con acetato de medroxiprogesterona (MPA 2,5 mg) en relación con el placebo (ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). El Women & rsquo; s Health Initiative Memory Study (WHIMS), un subestudio del WHI, reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales más acetato de medroxiprogesterona relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Otras dosis de estrógenos orales conjugados con acetato de medroxiprogesterona, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas no fueron estudiados en los ensayos clínicos de la WHI y, en ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que ser similares. Debido a estos riesgos, los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Descripción estraderm Estraderm & registro; (Sistema transdérmico de estradiol) está diseñado para liberar estradiol a través de una membrana limitante de la velocidad de forma continua tras la aplicación a la piel intacta. Dos sistemas están disponibles para proporcionar el suministro nominal in vivo de 0,05 o 0,1 mg de estradiol por día a través de la piel de la permeabilidad media (variación interindividual en la permeabilidad de la piel es de aproximadamente 20%). Cada sistema correspondiente que tiene un área de superficie activa de 10 o 20 cm 2 contiene 4 o 8 mg de estradiol y USP 0,3 o 0,6 ml de alcohol USP, respectivamente. La composición de los sistemas por unidad de área es idéntico. Estradiol USP es un polvo blanco, cristalino, se describe químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3,17 y szlig; diol. La fórmula estructural es El sistema Estraderm comprende cuatro capas. Partiendo de la superficie visible hacia la superficie unida a la piel, estas capas se (1) un poliéster / etileno película de copolímero de acetato de vinilo transparente, (2) un depósito de fármaco de USP estradiol y alcohol USP gelificado con NF hidroxipropil celulosa, (3) una membrana de copolímero de etileno-acetato de vinilo, y (4) una formulación adhesiva de NF aceite mineral ligero y poliisobutileno. Un forro de protección (5) de película de poliéster siliconado está unido a la superficie adhesiva y se debe retirar antes de que el sistema puede ser utilizado. (1) soporte (2) Drug depósito (3) Control de la membrana (4) capa adhesiva (5) revestimiento protector El componente activo del sistema es estradiol. Los restantes componentes del sistema son farmacológicamente inactivos. El alcohol también se libera del sistema durante el uso. Estraderm - Farmacología Clínica estrógenos endógenos son en gran medida responsable del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y características sexuales secundarias. Aunque existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas, estradiol es el principal estrógeno humano intracelular y es sustancialmente más potente que sus metabolitos, estrona y estriol, a nivel del receptor. La fuente principal de estrógeno en mujeres adultas normalmente ciclismo es el folículo ovárico, que segrega 70 a 500 y micro; g de estradiol al día, dependiendo de la fase del ciclo menstrual. Después de la menopausia, el estrógeno endógeno más se produce por conversión de la androstenediona, secretada por la corteza suprarrenal, a estrona por los tejidos periféricos. Por lo tanto, la estrona y la forma de sulfato conjugado, sulfato de estrona, son los más abundantes estrógenos circulantes en mujeres postmenopáusicas. Los estrógenos actúan mediante la unión a receptores nucleares en los tejidos sensibles a los estrógenos. Hasta la fecha, se han identificado dos receptores de estrógeno. Estos varían en proporción de tejido a tejido. estrógenos circulantes modulan la secreción hipofisaria de las gonadotropinas, hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH) a través de un mecanismo de retroalimentación negativa. Los estrógenos actúan para reducir los niveles elevados de estas hormonas visto en mujeres posmenopáusicas. En un estudio con estradiol administrado por vía transdérmica, 0,1 mg al día, los niveles en plasma aumentaron por 66 pg / ml, lo que resulta en un nivel de plasma promedio de 73 pg / mL. No hubo aumentos significativos en la concentración de sustrato renina u otras proteínas hepáticas (fijadora de hormonas sexuales globulina, globulina fijadora de tiroxina y globulina de unión a corticosteroides). farmacocinética La piel metaboliza estradiol sólo en pequeña medida. En contraste, el estradiol administrado por vía oral se metaboliza rápidamente por el hígado a estrona y sus conjugados, dando lugar a mayores niveles circulantes de estrona que el estradiol. Por lo tanto, la administración transdérmica produce niveles terapéuticos en plasma de estradiol con menores niveles circulantes de estrona y estrona conjugados y requiere dosis totales menores que hace la terapia oral. La administración de Estraderm & registro; (Sistema transdérmico de estradiol) produce concentraciones séricas medias de estradiol comparables a los producidos por la administración oral diaria de estradiol en alrededor de 20 veces la dosis diaria transdérmica. En los estudios de una sola aplicación en 14 mujeres posmenopáusicas que utilizan sistemas de Estraderm que proporcionaron 0,05 y 0,1 mg de estradiol exógeno por día, estos sistemas producidos aumento de los niveles sanguíneos dentro de 4 horas y se mantienen respectivas concentraciones medias de estradiol sérico de 32 y 67 pg / ml por encima de los valores iniciales durante el período de aplicación. Al mismo tiempo, el aumento de la concentración sérica de estrona promedio de sólo 9 y 27 pg / ml por encima de la línea de base, respectivamente. Las concentraciones séricas de estradiol y estrona volvieron a los niveles Preaplicación dentro de las 24 horas después de la eliminación del sistema. El estimado diario la producción de orina de conjugados de estradiol aumentó 5 a 10 veces los valores de línea de base y volvió a cerca de la línea de base dentro de los 2 días después de la eliminación del sistema. En comparación, el estradiol (2 mg / día) administrada por vía oral a mujeres posmenopáusicas dio como resultado aumentos en la concentración sérica media de 59 pg / ml de estradiol y 302 pg / ml de estrona por encima de la línea de base en el tercer día consecutivo de la administración. La producción de orina de conjugados de estradiol después de la administración oral aumenta a alrededor de 100 veces los valores de referencia y no se acercó a la línea de base hasta 7-8 días después de la última dosis. En un estudio de varias aplicaciones de 3 semanas de 14 mujeres posmenopáusicas en el que se aplicó Estraderm 0.05 dos veces por semana, los incrementos medios de concentración de suero en estado estacionario fueron de 30 pg / ml para estradiol y 12 pg / ml para la estrona. La producción de orina de conjugados de estradiol volvió a los valores basales dentro de los 3 días después de la eliminación del último sistema (6º), lo que indica poca o ninguna acumulación de estrógeno en el cuerpo. Se ha llevado a cabo ninguna investigación específica de la distribución tisular de estradiol se absorbe de Estraderm en los seres humanos. La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos. Los estrógenos están ampliamente distribuidos en el cuerpo y se encuentran generalmente en concentraciones más altas en los órganos diana sexo hormonal. Los estrógenos circulan en la sangre en gran medida ligado a fijadora de hormonas sexuales (SHBG) y albúmina. Los estrógenos exógenos se metabolizan en la misma manera que los estrógenos endógenos. existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones tienen lugar principalmente en el hígado. Estradiol se convierte reversiblemente a estrona, y los dos se puede convertir en estriol, que es el principal metabolito urinario. Los estrógenos también se someten a la recirculación enterohepática través de sulfato y glucurónido conjugación en el hígado, la secreción biliar de conjugados en el intestino, y la hidrólisis en el intestino seguida de reabsorción. En las mujeres posmenopáusicas una parte significativa de los estrógenos circulantes existen como conjugados de sulfato, especialmente sulfato de estrona, que sirve como un depósito circulante para la formación de estrógenos más activos. Estradiol, estrona y estriol son excretados en la orina junto con los conjugados glucurónidos y sulfatos. La administración transdérmica produce niveles séricos de estradiol terapéuticas con menores niveles circulantes de estrona y estrona conjugados y requiere dosis totales menores que hace la terapia oral. Debido a que el estradiol tiene una vida media corta ( 1 hora), la administración transdérmica de estradiol permite una rápida disminución de los niveles en sangre después de un sistema de Estraderm se elimina, por ejemplo, en un régimen de ciclismo. Poblaciones especiales Estraderm solamente se investigó en las mujeres posmenopáusicas. Interacciones con la drogas In vitro y en estudios in vivo han demostrado que los estrógenos se metabolizan en parte por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Por lo tanto, inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de fármacos estrógeno. Los inductores de CYP3A4 tales como St. John & rsquo; s preparaciones Wort (Hypericum perforatum), fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y / o cambios en el perfil del sangrado uterino. Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y pueden dar lugar a efectos secundarios. Estudios clínicos Estudios Health Initiative s; Women & rsquo El estudio no evaluó los efectos de la CE o CE / MPA en los síntomas menopáusicos. El tratamiento de los síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia. Cuando se prescribe únicamente para el tratamiento de los síntomas de atrofia vulvar y vaginal, productos vaginales tópicos deben ser considerados. Prevención de la osteoporosis postmenopáusica. Cuando se prescribe únicamente para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la terapia se debe considerar solamente para las mujeres en situación de riesgo significativo de medicamentos para la osteoporosis y no estrógeno deben ser cuidadosamente considerados. Las mujeres posmenopáusicas requieren un promedio de 1.500 mg / día de calcio elemental. Por lo tanto, cuando no esté contraindicado, la suplementación con calcio puede ser útil para las mujeres con la ingesta alimentaria subóptima. Suplementos de vitamina D de 400-800 UI / día también puede ser necesaria para asegurar la ingesta diaria adecuada en las mujeres posmenopáusicas. Contraindicaciones Los estrógenos no deben utilizarse en los individuos con alguna de las siguientes condiciones: sangrado genital anormal sin diagnosticar. Conocimiento o sospecha de neoplasia dependiente de estrógenos. La disfunción hepática o enfermedad. Embarazo conocido o sospechado. advertencias a. segundo. a. Cáncer endometrial medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. segundo. El cáncer de mama precauciones aumento del recuento de plaquetas; los niveles de actividad de fibrinógeno y fibrinógeno aumentado; aumento de antígeno y actividad de plasminógeno. T3 resina de absorción se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. Los pacientes tratados con la terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. (Ver CONTRAINDICACIONES). Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Reacciones adversas Los cambios en el patrón de sangrado vaginal y hemorragia por deprivación anormal o flujo; sangrado por disrupción; punteo; dismenorrea, el aumento de tamaño de los leiomiomas uterinos; vaginitis, incluyendo candidiasis vaginal; cambios en el volumen de la secreción cervical; cambios en ectropión cervical; cáncer de ovarios; hiperplasia endometrial; cáncer endometrial. La ternura, la ampliación, dolor, secreción del pezón, galactorrea; cambios fibroquísticos de la mama; cáncer de mama. La trombosis venosa profunda y superficial; embolia pulmonar; tromboflebitis; infarto de miocardio; carrera; aumentar la presión arterial. Náuseas vómitos; calambres abdominales, distensión; ictericia colestática; aumento de la incidencia de la enfermedad de la vesícula biliar; pancreatitis, la ampliación de los hemangiomas hepáticos. Cloasma o melasma, que puede persistir cuando la droga se interrumpe; eritema multiforme; eritema nudoso; erupción hemorrágica; pérdida de pelo del cuero cabelludo; hirsutismo; prurito, rash. trombosis vascular de la retina; intolerancia a las lentes de contacto. Dolor de cabeza; migraña; mareos; Depresión mental; corea; nerviosismo; trastornos del estado de ánimo; irritabilidad; Aumento o disminución de peso; reducida tolerancia a los carbohidratos; agravación de la porfiria; edema; artralgias; calambres en las piernas; cambios en la libido; anafilácticas / reacciones anafilácticas incluyendo urticaria y angioedema; hipocalcemia; exacerbación del asma; aumento de los triglicéridos. La sobredosis La sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y hemorragia por deprivación puede ocurrir en las mujeres. Los sitios de aplicación deben ser rotados, con un intervalo de al menos 1 semana entre dos aplicaciones en un sitio en particular. El área seleccionada no debe ser graso, dañada o irritada. La línea de la cintura debe ser evitado, ya que la ropa ajustada puede despegar el sistema. El sistema debe ser presionado firmemente en su lugar con la palma de la mano durante unos 10 segundos, asegurándose de que haya un buen contacto, especialmente alrededor de los bordes. Si es necesario, un nuevo sistema se puede aplicar. En cualquier caso, el programa de tratamiento original debe ser continuado. La iniciación de la terapia Cuando el estrógeno se prescribe para una mujer posmenopáusica con un útero, progestina también debe ser iniciado para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita progestina. Para las mujeres que tienen útero, medidas diagnósticas adecuadas, tales como la toma de muestras endometriales, cuando esté indicado, debe llevarse a cabo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. Los pacientes deben recibir la dosis más baja. régimen terapéutico No almacene unpouched. Aplicar inmediatamente después de la retirada de la bolsa de protección. Es posible que haya nueva información. &toro; Los estrógenos aumentan las posibilidades de contraer cáncer de útero. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata, mientras que usted está tomando estrógenos. El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). El médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. &toro; No utilice los estrógenos con o sin progestágenos para prevenir las enfermedades del corazón, ataques cardíacos o derrames. El uso de estrógenos con o sin progestágenos puede aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama y coágulos sanguíneos. El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar su riesgo de demencia. &toro; Normalmente por los ovarios dejan de producir estrógenos cuando una mujer está entre 45 y 55 años de edad. o la menopausia (el final de los períodos menstruales). A veces, se extirpan ambos ovarios durante una operación antes de la menopausia natural se lleva a cabo. En otras mujeres, los síntomas pueden ser más graves. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Los estrógenos pueden aumentar las posibilidades de contraer ciertos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama o de útero. &toro; &toro; &toro; Actualmente tiene o ha tenido problemas en el hígado. &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Es posible que tenga que dejar de tomar estrógenos. Abrir el sobre en la muesca (no utilizar tijeras) y retirar el sistema. Este revestimiento se debe retirar antes de aplicar el sistema. Retira el forro protector y lo descarta. Trate de evitar el contacto con el adhesivo. Los sitios de aplicación deben ser rotados, con un intervalo de al menos 1 semana entre dos aplicaciones en un sitio en particular. El área seleccionada no debe ser graso, dañada o irritada. Cualquier adhesivo que pudiera quedar en su piel se puede frotar con facilidad. (El mismo sitio de la piel no debe ser utilizado de nuevo durante al menos 1 semana después de la eliminación del sistema.) ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los estrógenos? Menos efectos secundarios comunes pero graves incluyen: Estas son algunas de las señales de advertencia de los efectos secundarios de gravedad: Dolor de pecho vómitos Los efectos secundarios comunes incluyen: Dolor de cabeza Náuseas y vómitos Perdida de cabello Otros efectos secundarios incluyen: Alta presion sanguinea Problemas del hígado &toro; &toro; &toro; &toro; Si los miembros de su familia han tenido cáncer de mama o si alguna vez ha tenido bultos en el pecho o una mamografía anormal, es posible que necesite tener exámenes de mama con más frecuencia. &toro; Si usted tiene presión arterial alta, colesterol alto (grasa en la sangre), diabetes, sobrepeso, o si usa tabaco, es posible que tenga mayores posibilidades de contraer enfermedades del corazón. Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. Puede hacerles daño. El componente activo del sistema es estradiol. Los restantes componentes del sistema son farmacológicamente inactivos. Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey 07936 PANTALLA PRINCIPAL