Aprovel , coaprovel

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CoAprovel Principio activo: irbesartán / hidroclorotiazida Nombre común: Código de irbesartán / hidroclorotiazida ATC: C09DA04 Titular de la autorización: Sanofi CLIR SNC Principio activo: irbesartán / hidroclorotiazida Estado: Autorizado Autorización Fecha: 15/10/1998 Área terapéutica: Hipertensión Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina Indicación terapéutica Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia. ¿Cuál es CoAprovel? CoAprovel es un medicamento que contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Está disponible en forma de comprimidos (150 mg o 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg + 25 mg de hidroclorotiazida). Lo que se utiliza para CoAprovel? CoAprovel se utiliza en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta) que no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia. «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa obvia. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se utiliza CoAprovel? La dosis de CoAprovel a utilizar depende de la dosis de irbesartán o hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes. Dosis superiores a 300 mg + 25 mg de hidroclorotiazida una vez no se recomiendan por día. CoAprovel puede añadirse a otros tratamientos para la hipertensión. ¿Cómo funciona CoAprovel? CoAprovel contiene dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. El irbesartán es un "antagonista de la angiotensina-II-receptor ', lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo, la angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se atribuye la angiotensina II, el irbesartán anula la hormona tenga efectos, permitiendo que los vasos sanguíneos se dilaten. La hidroclorotiazida es un diurético, que es otro tipo de tratamiento para la hipertensión. Su función es aumentar la producción de orina, lo que reduce la cantidad de líquido en la sangre y bajar la presión arterial. La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión arterial que cualquiera de medicamentos por separado. Al reducir la presión arterial, los riesgos asociados con la presión arterial alta, tales como tener un ictus. ¿Cómo se ha estudiado CoAprovel? El irbesartán en monoterapia ha sido aprobado en la Unión Europea (UE) desde 1997 bajo los nombres Karvea y Aprovel. Se puede utilizar con hidroclorotiazida para tratar la hipertensión. Se utilizaron los estudios de Karvea / Aprovel combinado con hidroclorotiazida en comprimidos separados para apoyar el uso de CoAprovel. Otros estudios también se llevaron a cabo con dosis de 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. El criterio principal de eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión arterial medida entre dos latidos del corazón). ¿Qué beneficio ha demostrado CoAprovel durante los estudios? CoAprovel fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y que la hidroclorotiazida en monoterapia para reducir la presión arterial diastólica. El aumento de la dosis a 300 mg + 25 mg de hidroclorotiazida puede reducir todavía más la presión arterial. ¿Cuál es el riesgo asociado con CoAprovel? Los efectos secundarios más frecuentes de CoAprovel (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son mareos, náuseas (sensación de malestar) o vómitos, anomalías en la micción, fatiga (cansancio), y el aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN, un producto de degradación de proteína), creatinina (un producto del metabolismo muscular) y la creatina cinasa (una enzima que se encuentra en el músculo). Para la lista completa de efectos secundarios comunicados sobre CoAprovel, ver el prospecto. CoAprovel no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al irbesartán, hidroclorotiazida, sulfonamidas, o cualquiera de los otros ingredientes. No debe ser utilizado en mujeres que tienen más de tres meses de embarazo. No se recomienda su uso durante los tres primeros meses de embarazo. CoAprovel Tampoco debe utilizarse en pacientes que tienen problemas graves de hígado, renales o biliares, los niveles de potasio en sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre que son demasiado altos. CoAprovel en combinación con medicamentos que contienen aliskiren-(utilizado para tratar la hipertensión esencial) no debe utilizarse en pacientes con diabetes o insuficiencia renal moderada o grave. Se debe tener cuidado cuando se utiliza CoAprovel con otros medicamentos que tienen un efecto sobre los niveles de potasio en sangre. La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto. ¿Por qué se ha aprobado CoAprovel? El CHMP decidió que los beneficios de CoAprovel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Otras informaciones sobre CoAprovel La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para CoAprovel el 15 de octubre de 1998. Para obtener más información sobre el tratamiento con CoAprovel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.