+
Cloridrato de Trazodona FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES - revestidos Donaren® comprimidos de 50 mg - Caixas contendo 60 comprimidos Comprimidos revestidos de 100 mg - Caixas contendo 20 e 30 comprimidos Cada comprimido revestido Contém: Cloridrato de Trazodona. 50 mg e 100 mg * c. s.p. Excipientes 1 comprimido * Excipientes: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, fosfato de calcio tribásico, lactosa, estearato de magnesio, Dióxido de titanio, hidroxipropilmetilcelulose e polietilenoglicol. Detalles del AO PACIENTE - Donaren® Ação Esperada hacen Medicamento: DONAREN® é um antidepressivo, Usado sin tratamento de Depressão com ou sem Episodios de Ansiedade, neuropatia2 diabética e outros Tipos de Crônicas dores e tratamento da Depressão Maior. Cuidados de Armazenamento: DONAREN® deve Ser mantido em sua embalagem original, na, temperatura ambiente (15 a 30 ° C), e ao abrigo da luz e da umidade. Prazo de validade: O prazo de validade párrafo comprimidos revestidos é de 24 meses. Verifique un validade impressa na embalagem. Não utilizar Medicamento com o prazo de validade vencido, Além de não Produzir Efeito, pode ser perjudicial a saúde. Gravidez1 e lactação3: Un segurança hacer USO de DONAREN® Durante un gravidez1 e não foi un amamentação4 estabelecida ainda. Informe ao seu medical field un ocorrência de gravidez1 na Vigencia hacer tratamento ou após o seu término. Informe Médico ao Se esta amamentando. Cuidados de Administração: Siga a Orientação hacer seu medico, respeitando sempre os Horários, como dosis e a duração do tratamento. Observar una não Altere prescrição e como dosagens ou os Intervalos da Administração do Medicamento. Os comprimidos de Trazodona Devem Ser ADMINISTRADOS logo após uma refeição ou um pequeno lanche. Pode tontura5 ocorrer, Caso seja o comprimido Tomado em jejum. Interrupção hacer tratamento: No lo interrompa o tratamento nem tomo qualquer outro Medicamento sem o conhecimento de seu medical field. Informe ao seu Médico Sobre qualquer outra medicação Que esteja Tomando, pois Podera Ser necessário Alterar como dosis ou o Medicamento prescrito. Reações adversas: Informe ao seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis para o controle adequado da medicação. No início do tratamento você pode Sentir tontura5, soñolencia, náusea6, gosto e desagradável boca seca. Em geral, Essas reações desaparecem com un continuidade hacer USO Medicamento hacer, mas Devem Ser informadas ao medical field. Os patients em tratamento com o cloridrato de Trazodona, Que apresentarem ereção Prolongada ou inapropriada hacer Pênis Devem liga o Medicamento e consultar o medical field. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Ingestão concomitante com outras substâncias: Abstenha - sí de bebidas alcoólicas Durante o tratamento. Un Trazodona pode intensificar o Efeito del Alcohol, barbitúricos e outros depressores hacer SNC (Sistema Central nervoso7). Informe ao seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja utilizando, los antes hacer início ou Durante o tratamento. Não se automedique e SIGA rigorosamente como Instruções de seu medical field. indicações contradicciones e precauções: DONAREN® é contra-Indicado un patients Que apresentam Alergias a Trazodona. Darse cuenta os exames de controle sanguíneo Durante o tratamento. Durante o tratamento, visite regularmente seu Médico e os exames darse cuenta Complementares Solicitados. Informe ao seu Médico Caso sofra de cualquier lugar el Problema cardíaco, renal8 ou doença sin fígado9. Os antidepressivos podem Diminuir una capacidade e intelectual / ou Física exigidas para o Desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais Como dirigir v veículos ou Operar Máquinas; Caso você exerça Atividade Que Requeira Atenção, observar com Cuidado o seu estado Geral párrafo Evitar acidentes. Informe ao seu Médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes hacer início ou Durante o tratamento. Não deve Ser USADO Durante un correo gravidez1 un lactação3. Riscos da auto medicação: DONAREN® só deve Ser utilizado sob exclusiva prescrição e Acompanhamento medical field. NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS - Donaren® Modo de Ação DONAREN® é um novo antidepressivo Cujo Princípio ativo é o Cloridrato de Trazodona. Un Trazodona é um Derivado da triazolopiridina Que difere quimicamente dos demais antidepressivos disponíveis. Embora un Trazodona apresente certa semelhança com os benzodiazepínicos, fenotiazidas e antidepressivos tricíclicos, seu Perfil farmacológico difere desta classe de drogas. O mecanismo m da Ação antidepressiva da Trazodona sin homem ainda não this Completamente elucidado. Estudos em animais demonstram inibição Seletiva da recaptura de serotonina da ninguna cérebro e outras Ações farmacológicas em Receptores adrenérgicos. Em ANIMAIS, un Trazodona inibe seletivamente una absorção da serotonina pelos sinaptossomas hacer e potencializa cérebro como alterações do comportamento induzidas pelo precursor de serotonina, o 5- Hidroxitriptofano. Os Efeitos da Trazodona na condução cardíaca de cães anestesiados são qualitativamente dissimilares e quantitativamente Menos pronunciados hacer Que aqueles observados com antidepressivos tricíclicos. Un Trazodona não é um inibidor da monoaminoxidasa e, ao Contrário de Drogas hacer anfetaminas Tipo, não Estimula o Sistema nervoso7 central. Un Atividade anticolinérgica da Trazodona é Menor Que hacer un apresentada pelos antidepressivos tricíclicos, em Estudos animais, e foi Este fato Confirmado em Estudos em Clínicos Pacientes deprimidos. DONAREN® é Indicado para o tratamento da Depressão Maior. Un Eficacia da Trazodona foi em demonstrada Administrações del tanto em Pacientes hospitalizados quanto em tratamento ambulatorio, E em Pacientes deprimidos com ou sem Ansiedade. Episódio Depressivo Maior humor implicaciones depressivo ou disfórico Importante ou relatively persistente (quase todo dia Durante pelo Menos 2 Semanas) Que interfiere na Atividade Diária normales, e inclui pelo Menos quatro dos Oito seguintes sintomas10: Alteração hacer para abrir el apetito, alterações do sono, agitação ou lentidão psicomotora, perda hacen nas intéressé atividades usuais diminuição ou do impulso sexual, Aumento de fadiga, sentimentos de culpa ou de auto desmerecimento, pensamento lento ou diminuição da concentração, e idéias ou tentativas suicidas. Un farmacocinética Trazodona é bem absorvida após un administração oral. Sua absorção pode ser aumentada quando administrada com Alimentos. Quando a Trazodona logotipo de e Tomada Apos una ingestão de Alimentos, pode haver um Aumento na Quantidade da droga absorvida, uma diminuição da concentração Máxima e prolongamento hacer tempo para atingir un concentração Máxima. Un concentração plasmática Máxima é atingida approximately em uma hora após un administração Quando o cloridrato de Trazodona é ingerido com estômago11 Vazio e duas horas após un administração quando ingerido com Alimentos. Un taxones de ligação protéica é alta (89- 95%). Un hepática biotransformação é, Extensa, sendo un renal8 excreção (75%) e biliar (20%). Un eliminação da Trazodona é bifásica, consistindo de uma fase inicial (meia - vida de 3 a 6 horas), SEGUIDA de uma fase mais lenta (meia-vida de 5 a 9 horas), e não é afetada pela presença ou Ausência de Alimento . Visto Que un depuração da Trazodona é Bastante variável, em alguns patients, una droga Podera sí acumular ninguna plasma12. Pacientes Que os respondem ao tratamento com Trazodona, um terço dos Pacientes hospitalizados e Metade dos patients ambulatoriais, apresentam uma Reação Terapêutica Significativa no da primeira última semana de tratamento. Três quartos de Todos los Pacientes Que apresentam resposta positiva ao tratamento demonstram um Efeito Terapêutico significativo ao semana última da Segunda. Em geral, Sao necessárias de 2 a 4 semanas para uma Reação Terapêutica Significativa para un habitación dos Pacientes Que respondem ao tratamento. Indicações - Donaren® Depressão com mentales ou sem Episodios de Ansiedade. Dor neurogénica (diabética neuropatia2) e outros Tipos de Crônicas dores. Tratamento da Depressão Maior. Em patients com hipersensibilidade a Trazodona ou AOS Componentes da la fórmula. Sin infarto hacer miocárdio13 (PERIODO DE Recuperação). Un Trazodona this Associada À ocorrência DE priapismo. OS PACIENTES DO SEXO MASCULINO COM EREÇÕES PROLONGADAS OU COM DURAÇÃO INADEQUADA, Devem LIGA IMEDIATAMENTE O TRATAMENTO COM O Medicamento e CONSULTAR O MÉDICO. Foram relatados Casos de detumescência hacer priapismo e ereções hacer Pênis induzidas por Medicamentos por injeção14 intracavernosa com ESTIMULANTES alfa-adrenérgicos tais Como epinefrina e metaraminol. Em um Caso de priapismo (de 12 a 24 horas de duração) em Paciente Tratado com Trazodona, sin qual foi aplicada una injeção14 intra-cavernosa de epinefrina, ocorreu detumescência imediata com retorno de Atividade eréctil normal. Esse procedimento deve Ser Realizado sob un supervisão de um um ou urologista15 Médico familiarizado com o tratamento e não deve Ser Iniciado sem urológica consulta, se o priapismo persistir POR mais de 24 horas. Un Trazodona não é Recomendada PARA USO Durante una fase inicial de Recuperação hacer infarto hacer miocárdio13. GERAIS: Administrar DONAREN® de Durante logo ou Luego de las refeições un fim de Evitar irritação gástrica. Embora 75% DOS patients apresentem melhora em 2 Semanas, as vezes é um necessario PERIODO superiores a 30 dias para Produzir Efeitos Terapéuticos significativos. Suspender un medicação gradualmente. Evitar bebidas alcoólicas ou outros depressores hacer SNC. Cuidado ao levantar - se ou sentar-se abruptamente, pode ocorrer vertigem16. Evitar Funções onde A Falta de Atenção Aumenta o Risco de acidentes. O Risco / benefício considerado deve Ser em situações Clínicas Como doenças cardíacas, alcoolismo, comprometimento hepático ou renal8 e gravidez1. Un Possibilidade de suicidio em patients seriamente deprimidos é inerente a doença e pode persistir Até que ocorra melhora Significativa. Portanto, se desa - prescrever o menor Número de comprimidos possível adequando o tratamento às Necessidades hacer Paciente. Há relatos sobre a ocorrência de hipotensão17, incluindo un hipotensão17 ortostática e síncope18 em Pacientes sollozo tratamento com Cloridrato de Trazodona. Una terapia concomitante de anti-hipertensiva com uma Trazodona pode exigir dosis Redução da Administração do Medicamento anti-hipertensivo. Pouco se sabe sobre a Interação Entre un Trazodona e anestésicos Geral em; portanto, los antes de cirurgia eletiva, o tratamento com Trazodona deve Ser interrompido pelo Que tempo para clinicamente viável. Llo sí Tomar precauções ao Administrar Cloridrato de Trazodona un patients com disturbios cardíacos e tais patients Devem Ser monitorados Cuidadosamente, visto Que Medicamentos antidepressivos (incluindo un Trazodona) estão Associados com un ocorrência de las arritmias cardíacas. Estudos Clínicos recentes relativos a Pacientes com disturbios cardíacos preexistentes Indicam Que un Trazodona pode ser arritmogénica em alguns patients desse grupo. Devido à sua fraca Atividade adrenolítica, un Trazodona pode provocar bradicardia19 e hipotensão17 acompanhada de una eventual taquicardia20 compensatoria, O que Exige Cuidados no uso em Pacientes cardiópatas, especialmente nn Que apresentam disturbios de condução ou Bloqueio auriculoventricular. Assim Como ocorre com todos os antidepressivos, O USO da Trazodona deve Ser Recomendado pelo Médico levando em consideração se os da Benefícios terapia superam os fatos potenciais de Risco. Como foi relatada una ocorrência hacer priapismo em Pacientes Que receberam Cloridrato de Trazodona, os patients com ereção Prolongada ou inapropriada hacer Pênis Devem interromper imediatamente o tratamento com o Medicamento e consultar o medical field (veja Advertencias). Un Trazodona pode intensificar o Efeito del Alcohol, barbitúricos e outros depressores hacer SNC (Sistema Central nervoso7). Un logotipo Trazodona deve Ser administrada apos uma refeição ou um pequeno lanche. Paciente em qualquer, un total absorção hacer pode Medicamento Ser até 20% maior é quando Tomado com Alimento ao Inves de ingeri - lo com estômago11 Vazio. O Risco de tontura5 / delírio21 pode aumentar ¿sollozo Condições de jejum. TESTES LABORATORIAIS - Donaren® Ocasionalmente foram observadas contagens baixas de Células Brancas e neutrófilos sin em sangue22 Pacientes Que receberam Cloridrato de Trazodona Que, em geral, não exigiram un SUSPENSÃO hacer Medicamento; contudo, o tratamento deve Ser suspenso en cualquier lugar el Paciente cuja contagem de Células Brancas ou neutrófilos absolutos sin sangue22 caia abaixo dos níveis Normais. Contagens de Células Brancas e Diferenciales são Recomendadas para Pacientes Que apresentem febre23 e dor de garganta (ou outros sinais24 de infecção25) Durante una terapia. CARCINOGÊNESE, MUTAGÊNESE, DIMINUIÇÃO DA FERTILIDADE - Donaren® Não Houve Evidência de ocorrência de carcinogênese Relacionada com o Medicamento ou, com un dosagem em ratos Que receberam o Cloridrato de Trazodona em dosis Diarias orais até 300 mg / kg de Durante 18 meses. GRAVIDEZ1 - Não há Donaren® estudos adequados e bem Controlados Sobre OS Efeitos em mulheres gestantes. Un Trazodona não deve Ser USADA Durante Os tres meses Primeiros da gravidez1, e nn meses Restantes Apenas se o benefício ESPERADO justificar o risco potencial para o feto. Un Trazodona e / ou seus metabólitos foram encontrados sin Leite de ratos lactantes26, sugerindo Medicamento que o pode ser excretado sin Leite humano. Não se recomenda Administrar o Cloridrato de Trazodona párrafo lactantes26. USO PEDIATRICO - Donaren® Un segurança e Eficacia em Crianças abaixo de 18 anos del ainda não this bem Determinada. O USO em Pacientes idosos, acima de 65 anos Presentación de idade, Exige uma administração reduzida, del conforme Especificado em Posologia e Modo de USAR. Interações MEDICAMENTOSAS - Donaren® Llo sí Evitar un administração hacer Medicamento concomitante a terapia por eletrochoque pela Ausência de Pesquisa área nessa. Há relatos de ocorrência de Aumento de correo diminuição de tempo de protrombina em Pacientes sob tratamento e com warfarina Trazodona. Un Trazodona na dosis de 175 mg / día não intervém na terapia anticoagulante27 com cumarínicos, embora Modere o Efeito da heparina. O USO concomitante com outros álcool ou depressores hacer SNC, pode causar Depressão excessiva hacer Nervoso7 Sistema Central. O USO concomitante de anti-hipertensivos pode causar hipotensão17 tumba. Un Trazodona na dosis de 100 a / uma 300 mcg kg produz inibição dosis-dependente hacer Efeito anti-hipertensivo da clonidina. Há relatos da ocorrência de Aumento nos níveis de digoxina fenitoína ou sin em sangue22 Pacientes Que recebem Trazodona juntamente com um desses Medicamentos. descrito Foi um Caso de possível intoxicação digitálica precipitada pela Trazodona em um Paciente geriátrico, se sugere - especial Cuidado Nestes Casos. Não se conhece sobre a ocorrência de Interações Entre inibidores da monoaminoxidasa (IMAO) e a Trazodona. Devido à Ausência de Pesquisa Clínica, se os da inibidores MAO forem suspensos um pouco los antes ou forem ADMINISTRADOS concomitantemente a Trazodona, un desa Ser terapia iniciada com cautela aumentando - sí gradualmente un dosagem Até que se obtenha un Reação Esperada. REAÇÕES ADVERSAS - Donaren® Reações mais fréquentes: soñolencia, Boca seca, desagradável gosto, náusea6, vômito28 e cefaléia29. Assim Como outras drogas psicoativas, un Trazodona causa sedação, mas seu Efeito sobre o sono difere de todas as demais drogas da classe, pois não déprime o sono REM Como un fenotiazida Que déprime o comportamento de auto estimulação pela Ação da anfetamina e um produz Bloqueio alfa-adrenérgico, mas ao Contrário das demais drogas un Trazodona apresenta Mínimos Efeitos anticolinérgicos e não antagoniza la dopamina central. Reações ocasionais ou raras: priapismo, Efeitos sin SNC, batimento cardíaco irregular, hipotensão17, excitação anormal, visão turva, constipação30, diarréia31, dor muscular, debilidade ou fraqueza anormal. Houve ocorrências ocasionais de bradicardia19 sinusal em Estudos un longo prazo. Outros relatos mais raros, incluem: acatisia, alérgica32 Reação, anemia33, Dores sin Peito, fluxo alterado de urina34, Alteração da menstruação35, flatulencia, hematúria36, hipersalivação, hipomanía, dificuldade da Fala, impotência37, Aumento hacer para abrir el apetito, Aumento de la libido, contrações musculares, entorpecimentos e ejaculação retrógrada. O tratamento com un Trazodona foi associado a ereção hacer Pênis e priapismo. Para Avaliar this Reação adversa, um estudo duplo - cego em 6 Pacientes Saudáveis, comparou un Ação da Trazodona com un trimipramina (tricíclico). Durante o tratamento com um Trazodona Houve Aumento significativo estatisticamente da ereção Noturna Que Passou de 177 ± 21 Minutos com trimipramina párr 285 ± 115 Minutos com Trazodona (p www. apsen. com. br
No comments:
Post a Comment