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FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES - Nitradisc Adhesivo transdérmico - Caixas contendo 8 Discos de Nitradisc 5 ou Nitradisc 10. ESPECIFICAÇÃO DO TOTALES DE DROGA Nitroglicerina ATIVA POSOLOGIA NO DISCO Liberada Nitradisc 5. 16 mg 5 mg / 24 h Nitradisc 10. 32 mg 10 mg / 24 h Detalles del AO PACIENTE - Nitradisc Nitradisc deve Ser mantido em Lugar seco e a Temperatura Entre 15 e 30ºC. Não submeta un refrigeração. Extremos de Temperatura, Luz y evitados / ou umidade Devem Ser. Prazo de validade: 2 (dois) anos del Apos un dato de Fabricação from que não seja Retirado o selo Que protegido un área de aplicação. No lo utilice cualquier lugar el Medicamento após o Vencimento hacer prazo de validade. Un Ação Esperada hacer Nitradisc ocorre em uma hora. Informe Médico seu una ocorrência de uma gravidez1 Durante o tratamento. Siga corretamente como indicações de seu medical field. Não desaparecendo os sintomas2 ou ningún Caso de reações Diferentes ou desagradáveis, Consulte seu medical field. Os Efeitos beneficos da nitroglicerina podem Diminuir se una droga estiver Presente contínuamente. Portanto, é Importante Seguir o Conselho de seu medical field em removedor Nitradisc por algumas horas ao dia. O tratamento com Nitradisc não deve abruptamente Ser interrompido. Ao Iniciar o tratamento com nitroglicerina, algumas pessoas podem apresentar Dores de cabeça Que geralmente se tornam Menos intensas e desaparecem com a continuidade do tratamento. Se o sintoma3 persistir, seu Médico Devera Ajustar un dosagem e / ou Recomendar O USO de sándalo analgésico4. Embora raras, podem ocorrer reações de tontura5, fraqueza, rubor e desmaios, especialmente quando se asume un rapidamente posição Ereta. Outros Efeitos colaterais pouco comuns são náuseas6, vômitos7 ou vermelhidão temporaria da pele. Se sándalo destes sintomas2 persistir, avise seu medical field. Un ingestão de álcool potencializa un Ação de Nitradisc. Nitradisc deve Ser USADO para Prevenir las crisis de angina8, porém, não se Destina ao Alívio imediato da crise já Que se iniciou. Se houver cualquier lugar el Mudança na sua crise de angina8, se ela se tornar mais Severa, mais frequente ou mais Prolongada, avise seu Médico prontamente. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU medico, pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS: - Nitradisc Nitradisc incorporarse e um Sistema patenteado de veiculação da droga através de microdiscos e e constituído de um Polímero Sólido impregnado de nitroglicerina unido un adesiva bandagem uma, flexível e não sensibilizante. Destino se à aplicação tópica. Nitradisc Promove uma Liberaçáo constante e Controlada da droga Sobre uma superfície uniforme da pele por 24 horas. Nitradisc é duas Encontrado em concentrações: 5 mg (Que Contém 16 mg de nitroglicerina e Libera 5 mg da droga num PERIODO DE 24 horas) e 10 mg (Que Contém 32 mg de nitroglicerina e libera 10 mg da droga num PERIODO DE 24 horas) . Quando Nitradisc é Aplicado sobre a pele, un nitroglicerina é absorvida contínuamente através da mesma para a circulação9 sistémica. Un atinge droga ativa, Então, os órgãos - alvo (coração10 e vasculatura Periférica) Antes de Ser inativada pelo fígado11. Un nitroglicerina é relaxante da musculatura lisa com Efeitos vasculares predominantemente manifiestos por dilatação e represamento venosos. O maior Efeito benéfico da nitroglicerina, angina de angina8 na, SE DEVE una uma Redução no CONSUMO Oxigênio de Pelo miocardio, secundário a um relaxamento da musculatura lisa vascular12 e consequente Redução da pré e cardíacas POS-CARGA. Existe também um Efeito direto da nitroglicerina Sobre OS Vasos coronarianos. Em estudos Clínicos realizados com Voluntários Normais, una absorção percutánea da nitroglicerina hacer Nitradisc ocorreu de forma contínua e bem Controlada sendo Que os níveis plasmáticos foram Atingidos em uma hora approximately Apos un aplicação hacer discoteca e se mantiveram Constantes POR 24 horas. Os níveis plasmáticos de Nitroglicerina AINDA permaneceram detectáveis Apos 30 Minutos da remoção hacen Sistema. Un sofre absorção Variações individuos. ESTA Nitradisc Indicado na prevenção e tratamento da angina8 angina de decorrente de doença coronariana13. Nitradisc (nitroglicerina) ESTA contradicción Indicado EM PACIENTES COM intolerancia AOS NITRATOS Orgánicos, Pressão intraocular aumentada, HIPERTENSÃO14 INTRA-CRANIANA OU ANEMIA15 SEVERA. EM PACIENTES COM INFARTO16 AGUDO17 DO miocardio Insuficiencia Cardiaca OU CONGESTIVA18, Nitradisc DEVE SER UTILIZADO SOB CUIDADOSA MONITORIZAÇÃO CLÍNICA E / OU hemodinámica. Devido AO POTENCIAL DE DEPENDENCIA EFEITO AOS NITRATOS, O TRATAMENTO DE PACIENTES ANGINOSOS COM Nitradisc NÃO DEVE SER descontinuado abruptamente. TANTO A DOSAGEM QUANTO Un frequencia DA APLICAÇÃO Devem SER REDUZIDAS GRADATIVAMENTE NUM PERIODO DE 4 A 6 SEMANAS PARA PREVENIR EVENTUAIS REAÇÕES DE RETIRADA PRIVAÇÃO Apos SUA. Nitradisc NÃO SE DESTINA AO Alivio Imediato DAS CRISES ANGINOSAS. PARA FIM ESTE, O USO OCASIONAL DE SUB PREPARAÇÕES LINGUAIS Podera SER necessario. COM O USO Prolongado DOS NITRATOS PODE HAVER DESENVOLVIMENTO de tolerancia. SINTOMAS2 DE HIPOTENSÃO19 COMO DESMAIOS, fraqueza, TONTURA5 OU HIPOTENSÃO19 ortostática podem SER DEVIDOS AO Excesso DE DOSAGEM. Neste CASO, una dosis DEVE SER DIMINUÍDA OU O USO DO PRODUTO descontinuado. NÃO FORAM REALIZADOS ESTUDOS EM Reproducción ANIMAL COM Nitradisc. TAMBÉM NÃO se sabe SE A Nitroglicerina PODE CAUSAR DANO Algum FETAL QUANDO ADMINISTRADA A MULHERES gestantes OU SE ELA PODE AFETAR SUA CAPACIDADE REPRODUTORA. A Nitroglicerina SÓ DEVE SER ADMINISTRADA A MULHERES gestantes SE OS Beneficios FOREM CLARAMENTE Superiores RISCOS AOS. NÃO se sabe SE A Nitroglicerina É EXCRETADA PELO LEITE MATERNO. COMO MUITAS DROGAS SÃO EXCRETADAS POR ESTA VIA, OS DA Beneficios Terapèutica Devem SER AVALIADOS CONTRA OS RISCOS POTENCIAIS. Interações MEDICAMENTOSAS - Nitradisc Un potencialização DO EFEITO hipotensor DE Nitradisc PODE OCORRER COM O USO simultáneo DOS ANTIDEPRESSIVOS tricíclicos E DE ÁLCOOL. Alguns ESTUDOS INDICAM QUE ANTIINFLAMATÓRIOS NÃO HORMONAIS (COMO UN indometacina) podem Reduzir O EFEITO DA Nitroglicerina. REAÇÕES ADVERSAS - Nitradisc CEFALÉIA21 Transitoria É O EFEITO COLATERAL22 MAIS COMUM, ESPECIALMENTE QUANDO SÃO UTILIZADAS DOSIS maiores, E DEVE SER TRATADA COM ANALGÉSICOS23 comuns DURANTE Un Terapèutica COM Nitradisc. NÃO HAVENDO MELHORA, A DOSAGEM DE SER Nitroglicerina Devera REDUZIDA OU O USO DO PRODUTO descontinuado. REAÇÕES ADVERSAS RELATADAS COM MENOR frequencia INCLUEM HIPOTENSÃO19, Aumento DA frequencia cardiaca, DESMAIOS, TONTURAS24, rubor, NÁUSEAS6, VÔMITOS7 E dermatitis. COM exceção DA DERMATITE25, ESTES SINTOMAS2 SÃO ATRIBUÍVEIS AOS Efeitos farmacológicos DA MAS Nitroglicerina TAMBÉM podem SER DEVIDOS AO Excesso DE DOSAGEM. SE PERSISTIREM, A POSOLOGIA DO Nitradisc DEVE SER REDUZIDA OU O USO DO PRODUTO descontinuado. O adesivo Nitradisc deve Ser Aplicado uma vez ao dia. Como utilizar el párrafo o Nitradisc, SIGA como Instruções PARA USO. Nitradisc deve Ser Aplicado una uma regiao intacta da pele, sem pelos e num locales de Pouca Movimentação. Não deve Ser Aplicado contradictorios em distais das Extremidades. O Peito e una cara interna da parte superior de hacer Braço são os locais mais recomendados. Se necessário, Estas áreas Devem Ser depiladas. S locales de Aplicação deve Ser mudado ligeiramente una Cada Vez un fim de Evitar irritação indevida da pele. Na improvável eventualidade | hacer adesivo afrouxar - sí ou desprender-se during o dia, um novo Nitradisc Devera Ser Aplicado. Embora alguns estudos Clínicos bem Controlados utilizando testículos de tolerancia ao Exercício tenham Mostrado manutenção da Eficacia quando os discotecas são Usados contínuamente, un grande maioria destes Ensaios Clínicos, tem evidenciado o desenvolvimento de Tolerancia (Isto é, perda hacer Efeito) Quando o discoteca é utilizado contínuamente nas 24 horas. O AJUSTE dosis da, mesmo un níveis maiores Que os habitualmente utilizados, não restauram un Eficacia. No entanto, Horários de Administração intermitente podem vencer Este Efeito. Embora o Intervalo Mínimo livre de nitrato não Tenha Sido Definido, estudos mostram Que um PERIODO DE 10 a 12 horas é o Suficiente. O horario de la USO hacer Nitradisc deve Incluir um PERIODO DE Utilização Diária hacer un disco de 12 14 horas e um período m Diário de Retirada do mesmo de 10 a 12 horas. Una base de desa Ser selecionada com posologia ótima na clínica resposta, núms Efeitos colaterais e nn Efeitos sobre a Pressão arterial e frequencia cardíaca. Recomenda - se que un Terapêutica Deva Ser iniciada com Nitradisc 5 (5 mg / 24horas) enquanto que o Nitradisc 10 (10 mg / 24 horas) Devera Ser utilizado quando se desejar uma resposta mais acentuada. Se necessário, mais de um discoteca Podera Ser Aplicado. Conduta NA SUPERDOSAGEM - Nitradisc Hipotensão19, Aumento da frequencia cardíaca, desmaios, tonturas24, náuseas6 e vômitos7 são sintomas2 atribuíveis AOS Efeitos farmacológicos da nitroglicerina mas podem Ser sintomas2 de Excesso de dosagem. Se Estes sintomas2 persistirem, una dosis hacer Nitradisc deve Ser reduzida ou O USO hacer descontinuado produto. Em Casos Severos recomenda - se una tomada de Medidas Terapéuticas para facilitar o retorno venoso, Além da monitorização Clínica e hemodinámica habitual. Instruções PARA USO (COM Ilustração) 1. Cobertura Borrarse aluminizada protetora Que cobre o discoteca. 2. APLICAR Nitradisc em uma regiao cutánea desprovida de pelos, sobre o tórax26 ou na parte interna de la Región del doble superiores Braço. 3. Alternar o locales de Aplicações párrafo Evitar irritação da pele. 4. Caso Nitradisc se desprenda ou caia, um novo discoteca Devera Aplicado ser. 5. APLICAR um novo Nitradisc A Cada 24 horas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
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